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监测医疗器械不良事件 提升用械安全性

新闻来源:医学装备科 倪志豪  发布者:管理员  发布时间:2020-11-17  点击量:198

市人民医院作为医疗器械不良事件监测省一级网络监测单位,截至目前,医院医学装备科已向市医疗器械不良事件检测中心上报百余例医疗器械不良事件。

医疗器械不良事件,指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施,提高产品的安全性,防止伤害事件的重复发生和蔓延,从而保障公众使用医疗器械的安全。
  通过对医疗器械不良事件的监测和评价,可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据;通过采取相应的监管措施,可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,促进医务人员科学、合理使用医疗器械,规范医疗操作,降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械而造成的伤害风险,有效保障人民群众使用医疗器械的安全;可以进一步提高医疗器械的相关标准,推进企业对新产品的研制和推广,提升医疗器械的性能和功能,促进我国医疗器械产业的持续、健康发展。



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